генеральный директор, биолог КЛД
Екатерина закончила с отличием фармацевтический факультет Первого Московского университета им И.М. Сеченова (ММА им. И.М.Сеченова) в 2009 году, в 2010 году на базе ПМГМУ им. И.М. Сеченова прошла интернатуру по специальности «Фармацевтическая химия, фармакогнозия».
Прошла профессиональную переподготовку с присвоением квалификации MBA в области медицины, профессиональную переподготовку для биологов с присвоением квалификации "Специалист в области клинической лабораторной диагностики", имеет действующую аккредитацию по клинической лабораторной диагностике.
Обладает опытом работы более 15 лет в области клинических исследований и клинической лабораторной диагностике. Имеет опыт создания и организации работы направления клинических исследований в КДЛ.
Прошла повышение квалификации по специальностям «Клиническая лабораторная диагностика», «Надлежащая клиническая практика», «Организация и менеджмент медицинских лабораторий», «Научный менеджмент». Проходила обучение по стандарту ISO 15189 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности» с подтверждением квалификации «Эксперт по внутренним проверкам», а также тренинги IATA, advanced GCP, GCLP, ISO14155:2011: Клинические испытания медизделий, «Основы контроля качества лабораторных исследований» и проч.
Работала в НИИ Новых антибиотиков им. Г.Ф. Гаузе, экспресс-лаборатории ЦКЛО РОНЦ им. Н.Н. Блохина; в отделе Клинических Исследований MSD Pharmaceuticals, Covance; в отделе Клинических Исследований ИНВИТРО; руководила отделом клинико-диагностических исследований Экзактэ Лабс.
Имеет ряд публикаций в области медицины и биологии в рецензируемых научных изданиях ВАК, опыт выступления с докладами на конференциях, ведения тренингов и семинаров.
медицинский директор, врач КЛД
Окончил Первый Московский Медицинский Университет им. И.М. Сеченова с присуждением квалификации: врач по специальности «Медико-профилактическое дело». Первичную специализацию по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» получил по окончании ординатуры в НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского.
Прошёл профессиональную переподготовку с присвоением квалификации MBA в области медицины. Обладает опытом создания, организации работы и построения процессов в лаборатории КДЛ профиля. Имеет повышения квалификации по программам: «Алгоритмы и технологии полимеразной цепной реакции»; «Молекулярная диагностика инфекционных заболеваний»; «Проточная цитофлуориметрия в иммунологии и биотехнологии»; «Актуальные вопросы аллергодиагностики»; «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности»; «Диагностика инфекционных заболеваний методом ПЦР»; «Менеджмент и организация медицинских лабораторий»; «Научный менеджмент» и др. Прошел дополнительный курс обучения по: «Иммуногематологии и изосерологии»; GLP; GCLP и др.
Проходил обучение и стажировку по диагностике онкологических заболеваний методом электронного парамагнитного резонанса при лаборатории MedInnovation GmbH, Берлин, Германия.
Имеет ряд публикаций в области медицины в рецензируемых научных изданиях ВАК.
Имеет обширный опыт работы в направлениях: инфекционная серология (в т.ч. диагностика социально-значимых инфекций и мультиплексный анализ), иммунология (клеточные тесты и технологии, EliSpot исследования, иммунный и интерфероновый статусы, клеточный иммунитет), аллергология, биохимия, коагулология, гематология и изосерология, ПЦР, проточная цитофлуориметрия, технология электронного парамагнитного резонанса (ЭПР), общеклинические методы исследования, общий стаж работы по специальности более 10 лет.
Регулярно подтверждает квалификацию и имеет действующий сертификат по клинической лабораторной диагностике. Участвует в программах системы НМО.
Область профессиональных интересов – иммунология, освоение, разработка и внедрение новых методик исследования и тестов клинико-диагностического профиля. Научный поиск.
SPIN-код: 4379-6785, AuthorID: 1283765
ORCID: 0000-0002-4703-5863
Служба качества
руководитель службы качества
Софья закончила химический факультет Южного федерального университета (ранее Ростовский государственный университет) в 2007 г. С 2007 г. по 2011 г. проходила обучение в очной аспирантуре при НИИ Физической и органической химии ЮФУ, защитила кандидатскую диссертацию по специальности органическая химия.
По результатам научной деятельности опубликовано 6 статей в российских и иностранных журналах и получен патент на изобретение (Суздалев К.Ф., Денькина С.В., Галенко-Ярошевский П.А., Варлашкина И. А., Чередник И.Л., Шейх-Заде Ю.Р., Таран О.А., Тахчиди Х.П., Сахнов С.Н., Дольская О.А., Лисицына Н.П., Бгуашева Б.А., Богус С.К. Гидрогалогениды 3- [1-(2-Гидрокси-3-пиперидин-1-ил-пропил)-1Н-индол-3-ил]-1-фенил-пропенона, обладающие местноанестезирующей и антиаритмической активностью // Патент № 2400859 по заявке № 2008153019, Chem. Abstr., 154, 125248 (2011).
С 2012 года работает в сфере обращения лекарственных средств, начиная свой путь с химика-аналитика лаборатории контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора.
Владеет физико-химическими, химическими, фармацевтико-технологическими методами контроля качества лекарственных средств.
С 2015 г. занимается разработкой, внедрением и поддержанием систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ISO 17025, ГОСТ 33044, GCLP, ISO 15189.
заместитель руководителя службы качества
Константин окончил Национальный исследовательский Томский государственный университет в 2010 году по специальности «Управление качеством», а в 2021 году — Белгородский государственный национальный исследовательский университет с присвоением квалификации магистра биологии по направлению «Биология» (Институт фармации).
С 2011 года работает в сфере обеспечения качества в высокорегулируемых отраслях — фармацевтике, биомедицинских исследованиях и ядерно-промышленном комплексе. Начинал карьеру инженером по качеству на АО «Сибирский химический комбинат», где занимался внедрением и поддержанием интегрированной системы менеджмента качества, которая объединяет 4 стандарта ISO 9001:2015 — система менеджмента качества, ISO 14001:2015 — система экологического менеджмента, OHSAS 18001:2007 — система менеджмента охраны труда, и ISO 50001:2011 — система энергетического менеджмента, а также организацией внутренних и внешних аудитов.
С 2015 года специализируется на разработке, внедрении и поддержании систем менеджмента качества в фармацевтической и лабораторной сферах в соответствии с требованиями стандартов ISO 9001, ISO 17025, ГОСТ 33044, GCLP.
Разработал с нуля не один десяток процедур. Организовывал систему внутреннего аудита и управления рисками на основе ГОСТ Р ИСО 31000 (FMEA) таким образом, что позволяло снизить количество критических инцидентов.
Имеет опыт прохождения инспекционных и регуляторных проверок, включая Роспотребнадзор, на получение лицензии на работу с патогенными микроорганизмами II–IV групп патогенности.
Реализовывал проекты по трансферу аналитических методик на производственные площадки партнеров в рамках GMP-требований.
Константин Карбышев обладает глубокими знаниями в области GxP (GLP, GMP), аудита, валидации, управления документацией и рисками, а также имеет обширный опыт обучения персонала и руководства межфункциональными командами. Профессионально сертифицирован как ведущий аудитор ISO 9001:2015, прошёл переподготовку и повышение квалификации по программам вирусологии, валидации и безопасной работе с патогенными микроорганизмами.
Имеет опыт выступления с докладами на конференциях, ведения тренингов и семинаров.
Административный отдел
старший проектный менеджер
Окончила Первый Московский Медицинский Университет им. И.М. Сеченова (ММА им. И.М. Сеченова, 2007 г.) с присуждением квалификации врач по специальности «медико-профилактическое дело». Опыт работы в области центральной лаборатории клинических исследований более 15 лет.
В год выпуска из Академии поступила в аспирантуру ФГБУН «ФИЦ питания, биотехнологии и безопасности пищи» (НИИ Питания РАМН), где под руководством д.м.н. А. К. Батурина изучала вопросы научного направления «Оптимальное питание», совмещая научную деятельность с должностью младшего научного сотрудника Института.
В 2008 году приняла решение заняться практической деятельностью и приступила к выполнению обязанностей в качестве ассистента менеджера отдела «Клинические исследования» независимой лаборатории «ИНВИТРО». Спустя год работы, была переведена на должность менеджера проектов. Проработала в коллективе «ИНВИТРО» более 12 лет.
Далее в лаборатории «Экзактэ Лабс», продолжила заниматься клиническими исследованиями на позиции менеджера проекта в отделе клинико-диагностических исследований. Спустя ещё год, осуществляла управление проектами в качестве старшего проектного менеджера.
С 2023 года – старший проектный менеджер научно-медицинской лаборатории «Аликвота». Высоко ценит чувство юмора, пунктуальность и обязательность, прекрасный наставник.
проектный менеджер
Окончила Московское фармацевтическое училище №10 (МФУ №10, 2003 г.), по специальности фармация. Опыт работы в центральной лаборатории клинических исследований более 6 лет.
С 2003 года начала работать по специальности – фармацевт. С 2007 года занимала должность - заместитель заведующей отдела.
В 2018 году приняла решение сменить род деятельности и начала работу в Независимой Лаборатории «ИНВИТРО» – ассистентом менеджера отдела «Клинические исследования». В 2021 году была переведена на должность – менеджер проектов.
В 2022 году перешла на работу в лабораторию «Экзактэ Лабс» на должность старшего ассистента отдела клинико-диагностических исследований. В 2023 году была переведена на должность – проектный менеджер отдела клинико-диагностических исследований.
В настоящее время занимает должность проектный менеджер научно-медицинской лаборатории «Аликвота». Участвует в поддержании документооборота, поддерживает коммуникацию с клиентами, осуществляет введение протоколов клинических исследований.
младший проектный менеджер
Тамара закончила Московский государственный университет тонких химических технологий им. М. В. Ломоносова по специальности химик-технолог в области биологически активных соединений, получив в 2015 году степень бакалавра, а затем в 2017 году степень магистра.
Имеет опыт работы в клинических исследований более 7 лет.
В 2018 году приступила к работе в ООО «Независимая лаборатория ИНВИТРО» в качестве ассистента проектного менеджера, затем была переведена в группу регистрации медицинских изделий на должность специалиста по клиническим исследованиям.
В 2019 перешла в компанию АО «Генериум» на должность специалиста по организации клинических исследований, где проработала более двух лет, затем работала в контрактной-исследовательской организации PPD, где занималась удаленным мониторингом проектов клинических исследований как в России, так и зарубежом.
В настоящее время занимает должность младшего проектного менеджера в лаборатории "Аликвота". В работе любит четкость и структурированность всех процессов и действий, но при этом всегда готова к необычным, интересным задачам и вызовам.
Клинические испытания медицинских изделий
руководитель направления клинических испытаний медицинских изделий
Надежда окончила Государственную Классическую Академию им. Маймонида (2007 г.) с присуждением квалификации Врач по специальности «Лечебное дело». В 2012 году на базе РМАПО окончила клиническую ординатуру по специальности «Врач клинической лабораторной диагностики».
Обладает опытом работы более 13 лет в области клинической лабораторной диагностики и более 10 лет в области клинических испытаний медицинских изделий.
До 2015 г. работала врачом клинической лабораторной диагностики и научным сотрудником по совместительству в Центральном научно-исследовательском институте эпидемиологии Роспотребнадзора. Более 4х лет занималась решением современных проблем эпидемиологии, принимала активное участие в разработке ПЦР-наборов для диагностики респираторных инфекций.
С 2015 по 2021 г работала Заведующей - врачом клинической лабораторной диагностики в отделе "Клинические исследования" в Независимой Лаборатории «ИНВИТРО», где велась работа по двум направлениям: клинические исследования фармацевтических препаратов и клинические испытания медицинских изделий в рамках государственной регистрации. За период работы в лаборатории «ИНВИТРО» организовала и приняла участие более чем в 700 проектах клинических исследований.
С 2021 г занималась государственной регистрацией медицинских изделий «под ключ», в том числе разработкой технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия для диагностики in vitro. Обеспечивала организацию технических, токсикологических и клинических испытаний с целью оценки качества, безопасности и эффективности медицинского изделия, как для отечественных, так и для зарубежных производителей.
В личном активе более 300 регистрационных удостоверений.
Высоко ценит время и качество.
Клинико-диагностическая лаборатория
заведующий клинико-диагностической лабораторией, биолог КЛД
Полина является заведующим клинико-диагностической лабораторией, биологом КЛД в научно-медицинской лаборатории Аликвота.
С отличием окончила магистратуру МГАВМиБ им. К.И. Скрябина по специализации «Биология». В 2019 году прошла повышение квалификации по программе «Клиническая лабораторная диагностика», а также ряд других повышений квалификации в области молекулярной и клеточной биологии, биотехнологии: «Молекулярная диагностика инфекционных болезней»; «Алгоритмы и технологии полимеразной цепной реакции»; «Молекулярная диагностика инфекционных болезней»; «Основы метода проточной цитометрии»; «Проточная цитометрия в клинической практике». Регулярно проходит тренинги по надлежащей клинической практике, надлежащей клинической лабораторной практике (GСP, GCLP), в 2023 году прошла аккредитацию по специальности «Биолог КЛД».
Имеет опыт работы в клинической лабораторной диагностике более 5 лет, в том числе в рамках клинических исследований - участие в предварительной работе по протоколам клинических исследований и обеспечении лабораторной части по различным направлениям. Занималась выполнением и оптимизацией клеточных тестов и технологий, таких как EliSpot исследования; редких и классических ИФА; ПЦР; проточной цитометрии; биохимических и иммунохимических исследований и других.
Работала с клеточными культурами (выделение и культивирование МНПК, культивирование прочих клеточных линий, их криконсервация в жидком азоте). Участвовала в разработке и внедрении новых методик исследования.
Является соискателем ученой степени кандидата биологических наук в лаборатории регуляции иммунитета НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова.
Имеет ряд публикаций в рецензируемых ВАК научных журналах.
научный сотрудник
Евгений Головня окончил фармацевтический факультет Первого Московского университета им И.М. Сеченова (ММА им. И.М.Сеченова) в 2011 году, в 2012 году на базе ПМГМУ им. И.М. Сеченова прошел интернатуру по специальности «Фармацевтическая химия, фармакогнозия».
С 2012 по 2023 гг. работал в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России в Экспресс-лаборатории и Лаборатории клинической биохимии, где занимался выполнением срочных и плановых биохимических, гематологических и других лабораторных исследований пациентам отделений НИИ Детской онкологии и гематологии, проведением внутреннего и внешнего контроля качества биохимических и гематологических исследований, осуществлял терапевтический лекарственный мониторинг противоопухолевых препаратов для пациентов, проходивших полихимиотерапию. Являлся ответственным исполнителем темы НИР «Роль токсикокинетических и биокинетических исследований в оптимизации клинико-лабораторной диагностики эндотоксемии при комплексной терапии злокачественных новообразований» (Регистрационный номер АААА-Б17-217120720031-4). В настоящее время ведет работу над диссертацией на соискание ученой степени кандидата биологических наук на тему: «Факторы прогноза и алгоритм мониторинга септических осложнений у детей со злокачественными новообразованиями» по специальностям «Онкология» и «Клиническая лабораторная диагностика».
Прошел курсы повышения квалификации на базе ГБОУ ВПО МГМСУ им. А. И. Евдокимова Минздрава России: Особенности клинической лабораторной диагностики в условиях пандемии COVID-19 (36 ч., 2022 г.), Безопасность работы с микроорганизмами II-IV групп патогенности (72 ч., 2021 г.), Актуальные вопросы клинической онкологии (144 ч., 2019 г.), Клиническая лабораторная диагностика (144 ч., 2019 г.), Организация лабораторной службы (36 ч., 2019 г.), Лабораторная диагностика онкологических заболеваний (36 ч., 2018 г.), Клиническая лабораторная диагностика (144 ч., 2015 г.), Клиническая лабораторная диагностика (144 ч., 2012 г.).
За время работы над проблемами лабораторной диагностики септических осложнений у детей с онкологическими заболеваниями было написано и опубликовано 42 печатных работы, 18 из которых в журналах списка ВАК, результаты были доложены на профильных конференциях (https://istina.msu.ru/profile/Provizor/). Поощрен благодарностью Министра здравоохранения Российской Федерации "За хороший добросовестный труд" (Приказ МЗРФ от 15.07.2021 №523-п)
IstinaResearcherID (IRID): 392279292
ORCID: 0000-0003-3446-9176
elibrary.ru:
SPIN-код: 5248-4702
AuthorID: 863795
старший медицинский лабораторный техник
Полина с отличием окончила Барнаульский базовый медицинский колледж получив квалификацию медицинский лабораторный техник по специальности лабораторная диагностика.
Имеет опыт работы по направлениям биохимия, иммуноферментный анализ в т.ч. Elispot, молекулярная диагностика, гематология, клеточная биология и др. Активно ведет работу по освоению и повышению квалификации в различных областях лабораторной и клинической медицины.
В настоящее время занимает должность старший медицинский лабораторный техник научно-медицинской лаборатории «Аликвота». Продолжает обучение в Российском университете дружбы народов им. Патриса Лумумбы по специальности высшее сестринское дело (бакалавриат).
Имеет опыт работы в проведении широкого профиля исследований в рамках протоколов клинических исследований фармпрепаратов и повышения квалификации по программам «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и возбудителями паразитарных заболеваний»; «Молекулярная диагностика инфекционных болезней»; «Технологические аспекты проведения полимеразной цепной реакции»; «Современные методы биохимических исследований в лабораторной диагностике»; «Лабораторная диагностика»; «GСP»; «GCLP». Участвует в программах системы НМО.
старший лаборант-исследователь
Алёна в 2020 году окончила бакалавриат РГАУ МСХА им. К.А. Тимирязева по специальности "Биотехнология."
В 2021-2022 годах прошла ряд повышений квалификации в области молекулярной и клеточной биологии: «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и возбудителями паразитарных заболеваний», «Технологические аспекты проведения полимеразной цепной реакции», «Молекулярная диагностика инфекционных болезней». Регулярно проходит тренинги по надлежащей клинической практике, надлежащей клинической лабораторной практике (GСP, GCLP).
Принимала участие в проведении широкого профиля исследований в рамках протоколов клинических исследований фармпрепаратов. Владеет методами: ПЦР, ИФА, интерфероновый статус, биохимических и иммунохимических исследований, микроскопия и посев микроорганизмов. Участвовала в клеточных работах: культивирование и криоконсервация мононуклеарных клеток, исследования Т-клеточного иммунитета методом EliSpot.
Имеет широкий опыт работы в КДЛ лабораториях различного профиля включая микробиологию. В данный момент является старшим лаборантом-исследователем в научно-медицинской лаборатории «Аликвота».
старший лаборант-исследователь
Татьяна в 2020 году окончила бакалавриат РГАУ МСХА им. К.А. Тимирязева по специальности «Биотехнология».
Прошла ряд повышений квалификации в области молекулярной и клеточной биологии: «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и возбудителями паразитарных заболеваний», «Технологические аспекты проведения полимеразной цепной реакции», «Молекулярная диагностика инфекционных болезней». Регулярно проходит тренинги по надлежащей клинической практике, надлежащей клинической лабораторной практике (GСP, GCLP).
Имеет широкий опыт работы в КДЛ лабораториях различного профиля. Владеет методами проведения исследований: ИФА, ELISPOT, Иммуноблот, проточная цитофлуориметрия, интерфероновый статус, клеточные технологии, молекулярно-генетические исследования, биохимические, общеклинические, исследования системы гемостаза, микроскопия.
Принимала участие в проведении широкого профиля исследований в рамках протоколов клинических исследований фармпрепаратов.
Участвовала в клеточных работах: культивирование и криоконсервация мононуклеарных клеток, исследования Т-клеточного иммунитета методом EliSpot.
Продолжает обучение в Российском государственном университете народного хозяйства имени В.И. Вернадского по специальности биология (магистратура).
В данный момент является старшим лаборантом-исследователем в научно-медицинской лаборатории «Аликвота»
старший медицинский лабораторный техник
Татьяна окончила ФГБ ПОУ «УФК» Минздрава России в 2016 году по специальности «Лабораторная диагностика». Имеет широкий опыт работы в КДЛ лабораториях различного профиля. Владеет методами проведения исследований: ИФА, ELISPOT, Иммуноблот, проточная цитофлуориметрия, интерфероновый статус, клеточные технологии, молекулярно-генетические исследования, биохимические, общеклинические, исследования системы гемостаза, микроскопия.
Имеет многолетний опыт работы в рамках клинических исследований фармпрепаратов. Регулярно проходит тренинги по надлежащей клинической практике, надлежащей клинической лабораторной практике (GСP, GCLP). Прошла повышения квалификации в области молекулярной и клеточной биологии: «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и возбудителями паразитарных заболеваний», «Технологические аспекты проведения полимеразной цепной реакции», «Молекулярная диагностика инфекционных болезней» и др.
В настоящее время является старшим медицинским лабораторным техником в научно-медицинской лаборатории «Аликвота».
Администратор
Иван учился в МГУПИ на факультете Прикладной Математики и на факультете Информационной безопасности.
Имеет большой опыт работы регистрации образцов в протоколах Клинических Исследований, работал регистратором в отделе клинико-диагностических исследований Экзактэ Лабс, лаборантом-исследователем в отделе патоморфологии и иммуногистохимических исследований в ФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени А.Н. Рыжих».
В настоящее время является администратором в научно-медицинской лаборатории «Аликвота».