Научно-медицинская лаборатория «Аликвота» создана для работы в области клинических исследований и испытаний медицинских изделий. Мы предлагаем широкий спектр услуг, связанных с проведением исследований в строгом соответствии с международными стандартами качества и протоколами клинических исследований.
Ключевые направления деятельности
Центральная лаборатория для клинических исследований
Мы выполняем исследования в рамках протоколов клинических исследований для фармацевтических компаний, контрактно-исследовательских организаций и исследовательских центров, предоставляя полный спектр услуг центральной лаборатории:
- Лабораторные услуги, включая рутинные анализы и параметры безопасности, изучение иммуногенности вакцин, и другие виды диагностики, в том числе уникальные решения и разработка методов специально для протоколов клинических исследований. Наша лаборатория оснащена современным оборудованием, что гарантирует точность и надежность результатов.
- Полное проектное сопровождение, включая услуги логистики, формирование лабораторных наборов, предоставление документов для Файла Исследователя, выгрузки баз данных и написание отчетов в соответствии с применимыми регуляторными требованиями.
Фармакокинетика для исследований биоэквивалентности
- Проведение исследований методами ВЭЖХ МС/МС, ИФА
- Статистическая обработка данных в программе Phoenix Winnonlin 8.7
- Предоставление полного комплекта документов
- Полное проектное сопровождение
Фармакокинетика и иммуногенность препаратов моноклональных антител (MAb)
- Разработка и валидация тест-систем in-house
- Валидация и доработка коммерческих тест-систем
- Статистическая обработка данных и написание комплекта документов в соответствии с регуляторными требованиями
- Полное проектное сопровождение
Клинические испытания медицинских изделий
- Проведение испытаний на своей базе
- Написание полного комплекта документов
- Загрузка комплекта документов в АИС
Внедрение новых тестов и научно-исследовательская деятельность
Мы активно внедряем инновационные тесты и технологии для анализов в области клинической диагностики, способствуя развитию медицинской диагностики и повышению доступности новых технологий.
Наши возможности
- Лабораторные исследования: от исследований параметров безопасности до исследований иммуногенности, фармакодинамики и фармакокинетики.
- Клинические испытания медицинских изделий: проведение лабораторных испытаний диагностических тест-систем и оборудования.
- Работа в Москве и регионах: наша лаборатория располагается в Москве, но мы успешно сотрудничаем с партнерами по всей России.
Почему выбирают нас
- Современное оборудование: наша лаборатория оснащена современным и высокопроизводительным оборудованием, включая уникальные технологические решения.
- Квалифицированная команда: сотрудники имеют многолетний опыт в области клинических исследований.
- Система менеджмента качества: мы работаем в строгом соответствии с международными стандартами качества (ISO15189, GCLP).
- Гибкость и индивидуальный подход: полное проектное сопровождение и специфичные решения под задачи каждого проекта.
Мы дорожим своей репутацией надежного партнера для компаний, заинтересованных в качественном и эффективном проведении клинических исследований. Наши услуги востребованы как в сфере фармацевтики, так и в медицине.
Свяжитесь с нами по почте info@aliquot.ru , чтобы узнать больше о возможностях нашей лаборатории и обсудить детали сотрудничества. Мы готовы поддержать вас на пути к инновациям и успеху!