我们为临床试验方案提供中心实验室服务。
我们的核心优势： 合规与质量：严格遵循GCP、GCLP及ISO 15189标准，随时接受审计与监察访视
专业团队：拥有临床检验领域经验丰富的专业团队
全流程服务：承接各类复杂项目，提供包括物流、实验室耗材包及研究中心沟通等全方位支持
定制化检测：具备广泛的检测能力，可根据项目需求开发非标准实验室检测方案
先进系统：配备功能强大的实验室信息系统（LIS），具备卓越的集成能力
客户专属平台：提供客户专属个人账户，实时追踪检测结果
项目专用数据库：支持根据项目需求定制专用数据库
样本管理：提供全温区生物样本存储服务，包含液氮深低温冷冻，配备自动温度监控及短信报警系统
数据安全：实施数据保护、备份及镜像存储多重保障
个性化方案：为每个研究方案量身定制服务方案
临床试验是指以确定试验用药品的安全性及/或有效性为目的，在人体受试者中开展的任何研究。
正是在临床试验期间，药物的临床和药理作用得以明确（或确认），药物不良反应得以发现，疫苗的免疫原性得以评估，药代动力学得以研究。
临床试验期间获得的数据对于新药后续的注册和上市至关重要。
很难想象没有实验室诊断的临床试验。在当地实验室和中心实验室获取的实验室参数，可能对研究受试者的筛选、患者安全性监测、药物有效性或免疫原性评估具有重要意义。
安利科医学科学实验室团队作为中心实验室，以及在药代动力学和免疫原性检测方面，拥有丰富的临床试验经验。
我们能够承接任何复杂程度的研究项目，可为项目开发研究方法，并根据监管文件的适用要求对所选方法进行验证或确认。
同时，作为项目工作的一部分，我们会根据GCLP要求编写一系列文件——分析计划和实验室手册、指南表格、参考值及方法学文件；我们能够组织物流运输，为每次访视准备带有专属条码的方案特定实验室检测套件，与研究者及时沟通以澄清信息和解决样本相关问题，上传根据您的CRF配置的数据库，为每个研究中心提供个人账户访问权限，并将原始文件保存25年
期待与您交流合作! info@aliquot.ru